• 化妝品功效宣稱將更清楚

    2020-07-10 09:49:55

    美麗”行業將更加合理合法。日前,國務院正式公布《化妝品監督管理條例》(簡稱《條例》),明確于2021年1月1日實施。

    《條例》在保障化妝品質量安全方面,首次提出注冊人、備案人制度,明確法律責任主體,規定禁止化妝品標簽明示或者暗示具有醫療作用,禁止標注虛假或引人誤解的內容。值得一提的是,牙膏將按照普通化妝品管理條例進行管理。

    首次提出注冊人、備案人制度

    《條例》第四條指出,國家按照風險程度,對化妝品、化妝品原料實行分類管理。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。

    化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。明確具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品新原料,經國務院藥品監督管理部門注冊后方可使用;其他化妝品新原料應當在使用前向國務院藥品監督管理部門備案。

    國家藥監局化妝品監管司有關負責人表示,《條例》借鑒藥品、醫療器械以及國際上有關管理經驗,提出注冊人、備案人制度。化妝品注冊人、備案人應當在國務院藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或產品功效評價資料的摘要,以接受社會監督。

    大幅提高罰款數額嚴打假冒偽劣和非法添加

    鄭州市金水區藥品監督管理局的工作人員表示,化妝品行業快速發展,化妝品假冒偽劣和非法添加問題成為消費者關注的熱點。相比1989年實施的《化妝品衛生監督條例》,《條例》從三個方面完善并細化了法律責任:

    細化了給予行政處罰的情形。根據違法行為的性質、情節、危害程度,設置嚴格的法律責任,有過必有罰,過罰相當。

    加大處罰力度。綜合運用沒收、罰款、責令停產停業、吊銷許可證件、市場和行業禁入等處罰措施,大幅提高罰款數額。違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款。

    增加“處罰到人”規定。對嚴重違法單位的法定代表人或主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以罰款,禁止其5年直至終身從事化妝品生產經營活動。

    “八標四禁”規范化妝品標簽制定

    化妝品標簽應當標注下列內容:

    1.產品名稱、特殊化妝品注冊證編號;

    2.注冊人、備案人、受委托生產企業的名稱、地址;

    3.化妝品生產許可證編號;

    4.產品執行的標準編號;

    5.全成分;

    6.凈含量;

    7.使用期限、使用方法以及必要的安全警示;

    8.法律、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容。

    禁止標注下列內容:

    1.明示或者暗示具有醫療作用的內容;

    2.虛假或者引人誤解的內容;

    3.違反社會公序良俗的內容;

    4.法律、行政法規禁止標注的其他內容。

    網絡銷售實名登記“誰銷售的產品誰負責”

    當前,網購化妝品成為一種新型的消費趨勢,《條例》對網絡銷售化妝品監管也有明確指示。

    《條例》第六十七條規定,電子商務平臺經營者未依照本條例規定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平臺服務等管理義務的,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門依照《中華人民共和國電子商務法》的規定給予處罰。

    不論是電商平臺還是直播帶貨,線上只是銷售渠道,化妝品需要在線下生產、貯存、運輸、配送。

    為了避免監管盲區,《條例》規定電商平臺內的化妝品經營者應全面、真實、準確、及時公布經營化妝品的信息,落實“誰的產品誰負責”“誰銷售的產品誰負責”,接受社會監督。

    牙膏按普通化妝品管理不涉及“美白”功效

    《條例》第六章指出,牙膏參照《條例》有關普通化妝品的規定進行管理。牙膏備案人按照國家標準、行業標準進行功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。

    這意味著,大家所熟知的“美白”等牙膏功效將淡出人們的視野,更不能隨意宣傳“抑制牙齦出血”等藥用功效。

    鄭州大學第一附屬醫院口腔內科主任醫師趙紅宇告訴記者:“事實上,大家對牙齒美白有很多誤區,最常見的誤區就是,刷牙是為了牙齒美白。其實,刷牙只能將牙齒表面沉積的色素、牙石清潔干凈,保持口腔衛生。如果某些患者牙齒表面色素、牙石過多,刷牙確實能起到一定的美白效果。”

    趙紅宇說,臨床上導致牙齦出血最常見的原因是菌斑和牙石的局部刺激,引起牙周組織炎癥,如牙周炎等。市場上有一些牙膏含有止血成分(止血酸等),使用之后確實有止血的功效,但不能從根本上解決牙齦出血問題,牙齦出血還是需要請專業的牙科醫生進行處理。

    《條例》在修訂過程中充分考慮了牙膏產品的安全風險,將牙膏按照化妝品管理,同時又區別于普通化妝品。下一步,藥品監管部門將根據牙膏的特點和實際情況,研究制定相應的配套文件。

    擔心買到假貨?買化妝品前查一查

    消費者如果想了解化妝品的注冊或備案信息,判斷買到的產品是否為正規產品,可以微信上搜索小程序“國務院客戶端”,隨后搜索“化妝品查詢”服務。

    無論是國產化妝品還是進口化妝品,特殊化妝品還是普通化妝品,輕松輸入,即可查產地、查成分、查注冊備案信息(根據國家規定,部分首次進口產品無法查詢到相關信息)。

    出處:大河健康報作者:劉廣輝

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